Введение
Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов. Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу - аптечному учреждению и к покупателю - гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли.
Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями
Настоящие правила разработаны в соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Федеральными законами «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» и регулируют отношения между покупателями и продавцами при розничной торговле лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями.
Основные понятия:
1. Покупатель - гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли.
Продавец - аптечное учреждение независимо от организационно-правовой формы.
- 2. Режим работы государственных муниципальных аптечных учреждений устанавливается по решению соответственно органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления. Режим работы аптечных учреждений иной организационно-правовой формы устанавливается ими самостоятельно. Режим работы продавца доводится до сведения покупателей.
- 3. Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, перечень оказываемых услуг, а также формы обслуживания определяются продавцом в соответствии с профилем своей деятельности.
- 4. Продавец обязан соблюдать требования, установленные действующим законодательством Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и розничной торговли.
- 5. Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли.
- 6. Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. Она должна находиться на видном месте и быть оформлена в соответствии с требованиями к этому документу.
- 7. Настоящие Правила, а также порядок отпуска лекарственных средств доводятся продавцом в наглядной и доступной форме до сведения покупателей.
- 8. Продавец обязан довести до сведения покупателя наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации. Продавец, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, должен, кроме этого, предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. Продавец должен предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров, реализуемых аптечными учреждениями населению, а также об органе ее выдавшей. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателей местах.
- 9. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах должна быть на русском, при необходимости на государственных языках республик в составе РФ или на языках населения данной местности.
- 10. Информация о наименовании и цене реализуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товарах предоставляется покупателям путем размещения товаров на витринах. Лекарственные средства для внутреннего применения размещаются отдельно от средств для наружного применения. Внутри этих групп лекарства располагаются по терапевтическому признаку (средства от кашля, сердечные, от головной боли и т. д.). Отдельно в витринах размещают витамины, органопрепараты, дезинфицирующие средства, лекарственные травы, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, санитарии и гигиены, мелкий инструментарий и оптику. Лекарственные средства, требующие особых условий учета и хранения, не подлежат размещению в витринах.
- 11. Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах с указанием цены в рублях и копейках, даты, подписи материально ответственного лица.
- 12. Покупатель имеет право проверить правильность цены. Ответственность за соответствие цен на упаковке с ценой в документах несет должностное лицо, назначенное приказом руководителя аптечного учреждения.
- 13. При отпуске лекарственных средств продавец обязан информировать покупателя о правилах приема и особенностях хранения лекарственных средств.
- 14. По требованию покупателя продавец обязан предоставить дополнительную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах:
- - сроке годности или сроке службы, если они установлены;
- - производителе товара;
- - гарантийном сроке, если он установлен для конкретного товара;
- - сведения об основных потребительских свойствах товара;
- -- правилах и условиях эффективного и безопасного использования товара.
- 15. При продаже лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, подлежащих обязательной сертификации, продавец, в случае необходимости, доводит до сведения покупателя информацию о сертификации товаров. В подтверждение факта сертификации продавец должен иметь один из следующих документов:
- - подлинник сертификата;
- - копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
- - товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии и содержание по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего сертификат. Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.
- 16. Цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары, реализуемые продавцом, а также иные условия реализации должны быть одинаковыми для всех покупателей. Оплата за отпускаемые лекарственные средства и изделия медицинского назначения производится покупателем за полную стоимость наличными деньгами через кассовый аппарат или с учетом льгот для отдельных категорий покупателей в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Продавец обязан выдать покупателю кассовый или товарный чек, или иной удостоверяющий покупку документ. В товарном чеке указываются наименование продавца, наименование товара, его количество, цена, дата продажи и фамилия лица, продавшего товар.
- 17. Запрещается обусловливать продажу одних товаров обязательным приобретением других.
- 18. Запрещается принимать от физических лиц какие-либо препараты и субстанции медикаментов для изготовления лекарств, расфасовки и их реализации.
- 19. Лекарственные средства, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, аппаратура, медицинские средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми) надлежащего качества, проданные покупателю, возврату не подлежат.
- 20. В случае продажи покупателю товара ненадлежащего качества, обнаружившегося при вскрытии упаковки покупателем на месте приобретения, или в случае установления скрытых дефектов товара покупатель вправе потребовать обмена на аналогичный товар или возврата уплаченной за указанный товар денежной суммы при предъявлении кассового чека, выданного продавцом.
- 21. Требования покупателя рассматриваются только при предъявлении им кассового чека, а по товарам, на которые установлены гарантийные сроки, кассового чека и технического паспорта или иного заменяющего его документа.
- 22. Сроки удовлетворения продавцом требований покупателя определяются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
- 23. При замене товара надлежащего качества на товар аналогичной марки перерасчет цены товара не производится.
- 24. При замене товара ненадлежащего качества на такой же товар другой марки (модели, артикула) в случае, если цена товара, подлежащего замене, ниже цены товара, предоставленного взамен, покупатель должен доплатить разницу в ценах. В случае, если цена товара, подлежащего замене, выше цены товара, предоставленного взамен, разница в ценах выплачивается покупателю.
- 25. Продавец обязан обеспечить высокую культуру обслуживания покупателя с соблюдением норм фармацевтической деонтологии и этики.
- 26. За невыполнение или нарушение настоящих Правил продавец несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
"ПРАВИЛА РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ДРУГИМИ ТОВАРАМИ, РЕАЛИЗУЕМЫМИ АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ n 99/190"(УТВ. МИНЗДРАВОМ РФ 23.12.1999)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НАУЧНО -
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ФАРМАЦИИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
23 декабря 1999 г.
N 99/190
ПРАВИЛА РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ,
ИЗДЕЛИЯМИ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ДРУГИМИ
ТОВАРАМИ,
РЕАЛИЗУЕМЫМИ АПТЕЧНЫМИ
УЧРЕЖДЕНИЯМИ
Введение
Качество
лекарственного обеспечения населения в
условиях рыночных отношений в значительной
степени зависит от четкого выполнения
правил торговли при розничной реализации
лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и других товаров
из аптечных учреждений: аптек, аптечных
пунктов, аптечных киосков, аптечных
магазинов.
Актуальность указанной
проблемы обусловлена тем, что до настоящего
времени с учетом требований вновь
разработанных федеральных законодательных
и нормативных актов не имеется правил
розничной торговли лекарственными
средствами, изделиями медицинского
назначения и другими товарами,
реализуемыми из аптечных учреждений, в
которых нашли бы отражение требования к
продавцу - аптечному учреждению и к
покупателю - гражданину, приобретающему эти
товары в аптечных учреждениях для личного
употребления, а не с целью получения
прибыли.
В Методических указаниях
изложены правила розничной торговли
лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения и другими
товарами, реализуемыми аптечными
учреждениями населению.
Описание
метода
Впервые разработаны правила
розничной торговли лекарственными
средствами, изделиями медицинского
назначения и другими товарами,
реализуемыми аптечными учреждениями в
условиях рыночных отношений, отражающих
спецификацию реализации лекарственных
средств как товара, который является
основой лекарственной помощи и
способствует сохранению здоровья
человека.
Правила
розничной
торговли лекарственными средствами,
изделиями
медицинского назначения и
другими товарами,
реализуемыми
аптечными учреждениями
1. Настоящие
правила разработаны в соответствии с
"Основами законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан",
Федеральными законами "О лекарственных
средствах", "О защите прав потребителей" и
регулируют отношения между покупателями и
продавцами при розничной торговле
лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения и другими
товарами, реализуемыми аптечными
учреждениями.
2. Основные понятия:
Покупатель - гражданин, имеющий намерения
заказать или приобрести либо заказывающий,
приобретающий или использующий товары
(работы, услуги) исключительно для личных
(бытовых) нужд, не связанных с извлечением
прибыли.
Продавец - аптечное учреждение
независимо от организационно - правовой
формы.
3. Режим работы государственных
муниципальных аптечных учреждений
устанавливается по решению соответственно
органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и органов местного
самоуправления. Режим работы аптечных
учреждений иной организационно - правовой
формы устанавливается ими
самостоятельно.
Режим работы продавца
доводится до сведения покупателей.
4.
Ассортимент предлагаемых к продаже
товаров, перечень оказываемых услуг, а
также формы обслуживания определяются
продавцом в соответствии с профилем своей
деятельности.
5. Продавец обязан
соблюдать требования, установленные
действующим законодательством Российской
Федерации в области фармацевтической
деятельности и розничной торговли.
6.
Продавец должен располагать необходимыми
помещениями, оборудованием и инвентарем,
обеспечивающими сохранность качества и
безопасность лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и других
товаров при их хранении и реализации,
соблюдать надлежащие условия торговли.
7. Продавец обязан иметь и содержать в
исправном состоянии средства измерения,
своевременно и в установленном порядке
проводить их метрологическую поверку.
8. Продавец обязан иметь книгу отзывов и
предложений, которая предоставляется
покупателю по его требованию. Она должна
находиться на видном месте и быть оформлена
в соответствии с требованиями к этому
документу.
9. Настоящие Правила, а также
порядок отпуска лекарственных средств
доводятся продавцом в наглядной и
доступной форме до сведения покупателей.
10. Продавец обязан довести до сведения
покупателя наименование своей организации,
место ее нахождения (юридический адрес) и
режим работы, размещая указанную
информацию на вывеске организации.
Продавец, зарегистрированный как
индивидуальный предприниматель, должен,
кроме этого, предоставить покупателю
информацию о государственной регистрации и
наименовании зарегистрировавшего его
органа.
Продавец должен предоставить
информацию о номере и сроке действия
лицензии на право реализации лекарственных
средств и изделий медицинского назначения
и других товаров, реализуемых аптечными
учреждениями населению, а также об органе
ее выдавшей.
Указанная информация
размещается в удобных для ознакомления
покупателей местах.
11. В торговом зале
должна быть следующая информация:
-
телефон и адрес вышестоящей организации;
- копия лицензии на фармацевтическую
деятельность;
- фамилия, имя, отчество,
должность сотрудников, обслуживающих
покупателей;
- группы населения,
имеющие право на льготное обеспечение в
соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации;
- номер телефона и режим работы
справочной фармацевтической службы.
12.
Продавец обязан довести до сведения
покупателей необходимую и достоверную
информацию о лекарственных средствах,
изделиях медицинского назначения и других
товарах и об их изготовителях.
13.
Информация о лекарственных средствах,
изделиях медицинского назначения и других
товарах должна быть на русском, при
необходимости на государственных языках
республик в составе Российской Федерации
или на языках населения данной местности.
14. Информация о наименовании и цене
реализуемых лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и других товарах
предоставляется покупателям путем
размещения товаров на витринах.
Лекарственные средства для внутреннего
применения размещаются отдельно от средств
для наружного применения. Внутри этих групп
лекарства располагаются по
терапевтическому признаку (средства от
кашля, сердечные, от головной боли и т. д.).
Отдельно в витринах размещают витамины,
органо - препараты, дезинфицирующие
средства, лекарственные травы,
перевязочные материалы, предметы ухода за
больными, санитарии и гигиены, мелкий
инструментарий и оптику. Лекарственные
средства, требующие особых условий учета и
хранения, не подлежат размещению в
витринах.
15. Продавец обязан обеспечить
наличие ценников на реализуемых
лекарственных средствах, изделиях
медицинского назначения и других товарах с
указанием цены в рублях и копейках, даты,
подписи материально - ответственного
лица.
16. Покупатель имеет право
проверить правильность цены.
Ответственность за соответствие цен на
упаковке с ценой в документах несет
должностное лицо, назначенное приказом
руководителя аптечного учреждения.
17.
При отпуске лекарственных средств продавец
обязан информировать покупателя о правилах
приема и особенностях хранения
лекарственных средств.
18. По требованию
покупателя продавец обязан предоставить
дополнительную информацию о лекарственных
средствах, изделиях медицинского
назначения и других товарах:
- сроке
годности или сроке службы, если они
установлены;
- производителе товара;
- гарантийном сроке, если он установлен для
конкретного товара;
- сведения об
основных потребительских свойствах
товара;
- правилах и условиях
эффективного и безопасного использования
товара.
19. При продаже лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и
других товаров, подлежащих обязательной
сертификации, продавец, в случае
необходимости, доводит до сведения
покупателя информацию о сертификации
товаров. В подтверждение факта
сертификации продавец должен иметь один из
следующих документов:
- подлинник
сертификата;
- копию сертификата,
заверенную держателем подлинника
сертификата, нотариусом или органом по
сертификации, выдавшим сертификат;
-
товарно - сопроводительные документы,
оформленные изготовителем или поставщиком
на основании подлинника сертификата или
его заверенной копии, и содержание по
каждому наименованию лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и
других товаров, сведения о наличии
сертификата с указанием его номера, срока
действия и органа, выдавшего сертификат.
Товарно - сопроводительные документы
должны быть заверены подписью и печатью
изготовителя или поставщика с указанием
его адреса и телефона.
20. Цены на
лекарственные средства, изделия
медицинского назначения и другие товары,
реализуемые продавцом, а также иные условия
реализации должны быть одинаковыми для
всех покупателей.
Оплата за
отпускаемые лекарственные средства и
изделия медицинского назначения
производится покупателем за полную
стоимость наличными деньгами через
кассовый аппарат или с учетом льгот для
отдельных категорий покупателей в
соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации.
Продавец обязан выдать покупателю кассовый
или товарный чек, или иной удостоверяющий
покупку документ. В товарном чеке
указывается наименование продавца,
наименование товара, его количество, цена,
дата продажи и фамилия лица, продавшего
товар.
21. Лекарственные средства
отпускаются покупателю также в
соответствии с нормами и правилами,
относящимися к приобретению, хранению,
изготовлению, контролю качества, отпуску и
реализации лекарственных средств,
утвержденными Министерством
здравоохранения Российской Федерации и
зарегистрированными Министерством юстиции
Российской Федерации в установленном
порядке.
22. Запрещается обусловливать
продажу одних товаров обязательным
приобретением других.
23. Запрещается
принимать от физических лиц какие-либо
препараты и субстанции медикаментов для
изготовления лекарств, расфасовки и их
реализации.
24. Лекарственные средства,
товары для профилактики и лечения
заболеваний в домашних условиях (предметы
санитарии и гигиены из металла, резины,
текстиля и других материалов, инструменты,
аппаратура, медицинские средства гигиены
полости рта, линзы очковые, предметы по
уходу за детьми) надлежащего качества,
проданные покупателю, возврату не
подлежат.
25. В случае продажи
покупателю товара ненадлежащего качества,
обнаружившегося при вскрытии упаковки
покупателем на месте приобретения, или в
случае установления скрытых дефектов
товара покупатель вправе потребовать
обмена на аналогичный товар или возврата
уплаченной за указанный товар денежной
суммы при предъявлении кассового чека,
выданного продавцом.
26. Требования
покупателя рассматриваются только при
предъявлении им кассового чека, а по
товарам, на которые установлены
гарантийные сроки, кассового чека и
технического паспорта или иного
заменяющего его документа.
27. Сроки
удовлетворения продавцом требований
покупателя определяются в соответствии с
действующим законодательством Российской
Федерации.
28. При замене товара
надлежащего качества на товар аналогичной
марки перерасчет цены товара не
производится.
29. При замене товара
ненадлежащего качества на такой же товар
другой марки (модели, артикула) в случае,
если цена товара, подлежащего замене, ниже
цены товара, предоставленного взамен,
покупатель должен доплатить разницу в
ценах. В случае, если цена товара,
подлежащего замене, выше цены товара,
предоставленного взамен, разница в ценах
выплачивается покупателю.
30. Продавец
обязан обеспечить высокую культуру
обслуживания покупателя с соблюдением норм
фармацевтической деонтологии и этики.
31. За невыполнение или нарушение настоящих
Правил продавец несет ответственность в
соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации.
Эффективность используемого метода
Социальный эффект от внедрения
методических указаний заключается в
повышении качества лекарственного
обслуживания населения, на основе
выполнения правил розничной торговли
лекарственными средствами сотрудниками
аптечного учреждения - продавца независимо
от организационно - правовой формы.
Повышение качества обслуживания населения
позволит повысить рейтинг аптечного
учреждения и увеличить приток населения,
что даст дополнительные резервы, которые
могут быть направлены на дальнейшее
развитие аптечного учреждения.
Показания к применению метода
Методические указания предназначены для
качественной оценки уровня лекарственного
обслуживания населения в аптеках, аптечных
пунктах, аптечных магазинах, аптечных
киосках государственной, муниципальной и
других организационно - правовых форм,
имеющих статус юридического лица или
входящих в состав других организаций.
ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 23.12.1999 n 293-22/91 "> ДЕПАРТАМЕНТА ГОСКОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКСРЕДСТВ И МЕДТЕХНИКИ МИНЗДРАВА РФ ОТ 23.12.1999 n 293-22/91 »
1 Федеральный закон РФ от 4 мая 2011 г N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
3 Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
4 Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств
5 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15 сентября 2010 N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи"
6 Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
7 Приказ МЗиСР РФ №553н от 27.07.10 «Об утверждении видов аптечных учреждений».
8. Приказ МЗ РФ от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
9. Приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
10 Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г N 55 "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров"
11 Постановление Правительства РФ от 08 августа 2009 №654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
12 Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
13. Письмо Роздравнадзора № 04и-544/12 от 25 июня 2012 «Об усилении контроля за обращением кодеиносодержащих препаратов»
14. Статья 464 ГК РФ Последствия неисполнения обязанности передать принадлежности и документы, относящиеся к товару
15. Статья 456 ГК РФ Обязанности продавца по передаче товара
16. Статья 129 ГК РФ Оборотоспособность объектов гражданских прав
17. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ГК РФ
18 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н “Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения”.
19. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.11.2011 N 1340н “О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи”.
20. Приказ №1198н “Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий” от 27.12.2011 года.
21. Постановление Правительства РФ №681 от 30.06.1998 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”.
22. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964
“Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации”.
23. Постановление Правительства РФ от 01.10.2012 N 1002 “Об утверждении крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для целей статей 228, 228.1, 229 И 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации”.
24. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (редакция от 04.09.2012) “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ”.
Виды отпуска аптечных товаров.
Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.
Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.
Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.
При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований фармацевт проводит фармацевтическую экспертизу рецептов и требований и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата.
В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.
Отпуск (реализация) лекарственных препаратов по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных организаций на основании договора с организациями, финансирующими льготный отпуск населению лекарственных препаратов.
Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.
При отпуске лекарственных препаратов фармацевт информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Введение
Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов. Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу - аптечному учреждению и к покупателю - гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли.
1. Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями
Настоящие правила разработаны в соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Федеральными законами «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» и регулируют отношения между покупателями и продавцами при розничной торговле лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями.
Основные понятия:
1. Покупатель - гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли.
Продавец - аптечное учреждение независимо от организационно-правовой формы.
2. Режим работы государственных муниципальных аптечных учреждений устанавливается по решению соответственно органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления. Режим работы аптечных учреждений иной организационно-правовой формы устанавливается ими самостоятельно. Режим работы продавца доводится до сведения покупателей.
3. Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, перечень оказываемых услуг, а также формы обслуживания определяются продавцом в соответствии с профилем своей деятельности.
4. Продавец обязан соблюдать требования, установленные действующим законодательством Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и розничной торговли.
5. Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли.
6. Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. Она должна находиться на видном месте и быть оформлена в соответствии с требованиями к этому документу.
7. Настоящие Правила, а также порядок отпуска лекарственных средств доводятся продавцом в наглядной и доступной форме до сведения покупателей.
8. Продавец обязан довести до сведения покупателя наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации. Продавец, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, должен, кроме этого, предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. Продавец должен предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров, реализуемых аптечными учреждениями населению, а также об органе ее выдавшей. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателей местах.
9. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах должна быть на русском, при необходимости на государственных языках республик в составе РФ или на языках населения данной местности.
10. Информация о наименовании и цене реализуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товарах предоставляется покупателям путем размещения товаров на витринах. Лекарственные средства для внутреннего применения размещаются отдельно от средств для наружного применения. Внутри этих групп лекарства располагаются по терапевтическому признаку (средства от кашля, сердечные, от головной боли и т. д.). Отдельно в витринах размещают витамины, органопрепараты, дезинфицирующие средства, лекарственные травы, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, санитарии и гигиены, мелкий инструментарий и оптику. Лекарственные средства, требующие особых условий учета и хранения, не подлежат размещению в витринах.
11. Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах с указанием цены в рублях и копейках, даты, подписи материально ответственного лица.
12. Покупатель имеет право проверить правильность цены. Ответственность за соответствие цен на упаковке с ценой в документах несет должностное лицо, назначенное приказом руководителя аптечного учреждения.
13. При отпуске лекарственных средств продавец обязан информировать покупателя о правилах приема и особенностях хранения лекарственных средств.
14. По требованию покупателя продавец обязан предоставить дополнительную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах:
Сроке годности или сроке службы, если они установлены;
Производителе товара;
Гарантийном сроке, если он установлен для конкретного товара;
Сведения об основных потребительских свойствах товара;
Правилах и условиях эффективного и безопасного использования товара.
15. При продаже лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, подлежащих обязательной сертификации, продавец, в случае необходимости, доводит до сведения покупателя информацию о сертификации товаров. В подтверждение факта сертификации продавец должен иметь один из следующих документов:
Подлинник сертификата;
Копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
Товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии и содержание по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего сертификат. Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.
16. Цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары, реализуемые продавцом, а также иные условия реализации должны быть одинаковыми для всех покупателей. Оплата за отпускаемые лекарственные средства и изделия медицинского назначения производится покупателем за полную стоимость наличными деньгами через кассовый аппарат или с учетом льгот для отдельных категорий покупателей в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Продавец обязан выдать покупателю кассовый или товарный чек, или иной удостоверяющий покупку документ. В товарном чеке указываются наименование продавца, наименование товара, его количество, цена, дата продажи и фамилия лица, продавшего товар.
18. Запрещается принимать от физических лиц какие-либо препараты и субстанции медикаментов для изготовления лекарств, расфасовки и их реализации.
19. Лекарственные средства, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, аппаратура, медицинские средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми) надлежащего качества, проданные покупателю, возврату не подлежат.
20. В случае продажи покупателю товара ненадлежащего качества, обнаружившегося при вскрытии упаковки покупателем на месте приобретения, или в случае установления скрытых дефектов товара покупатель вправе потребовать обмена на аналогичный товар или возврата уплаченной за указанный товар денежной суммы при предъявлении кассового чека, выданного продавцом.
21. Требования покупателя рассматриваются только при предъявлении им кассового чека, а по товарам, на которые установлены гарантийные сроки, кассового чека и технического паспорта или иного заменяющего его документа.
22. Сроки удовлетворения продавцом требований покупателя определяются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
23. При замене товара надлежащего качества на товар аналогичной марки перерасчет цены товара не производится.
24. При замене товара ненадлежащего качества на такой же товар другой марки (модели, артикула) в случае, если цена товара, подлежащего замене, ниже цены товара, предоставленного взамен, покупатель должен доплатить разницу в ценах. В случае, если цена товара, подлежащего замене, выше цены товара, предоставленного взамен, разница в ценах выплачивается покупателю.
25. Продавец обязан обеспечить высокую культуру обслуживания покупателя с соблюдением норм фармацевтической деонтологии и этики.
26. За невыполнение или нарушение настоящих Правил продавец несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
торговля аптека фармацевт
2. Возврат и обмен товара
Несомненно, любой аптечной организации приходилось сталкиваться с ситуациями, когда покупатель оставался недовольным и заявлял о своих правах потребителя -- тех самых, на защите которых стоит Закон РФ от 7 февраля 1992 г. №?2300_I «О защите прав потребителей». Как применить действующее законодательство без ущерба для потребителя и аптеки? Первое, с чего начинается общение фармацевта с недовольным покупателем,-- предъявление последним претензии. Один, например, купил не тот товар и хочет его поменять, у другого претензии по качеству, третий не доволен ценой, четвертый просит показать ему сертификат. Когда покупатель предъявляет претензию, фармацевту необходимо понимать, где реальные претензии к качеству товара, а где эмоции человека, мешающие разобраться в сложившейся ситуации. В любом случае, претензию нельзя игнорировать. Независимо от того, на чем она основана, необходимо принять все возможные меры по ее разрешению. Возврату не подлежит? Вечно актуальный для аптеки вопрос -- возврат товара покупателем. Законодатель установил определенные правила возврата товара в зависимости от его качества. Эти правила применимы и к лекарственным средствам, и к медицинской технике.
Рассмотрим условия возврата товара в некоторых типичных случаях.
Ситуация 1. Покупатель купил две пачки лекарственных средств, но после посещения врача понял, что одну пачку купил лишнюю, и решил вернуть ЛС обратно в аптеку. Или, например, в другом случае, покупатель решил обменять термобелье, которое не подошло ему по размеру. В этом случае закон стоит на стороне аптеки. Пунктом 1 статьи 25 Закона «О защите прав потребителей» покупателю предоставлено право обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого товар был приобретен, но не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации. Срок для такой замены установлен в 14 дней, не считая дня его покупки. Вместе с тем статья 25 Закона «О защите прав потребителей» предусматривает возможность ограничения такого права потребителя правовым актом Правительства РФ, утверждающим перечень товаров, не подлежащих обмену. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №?55 в ред. от 27.01.2009 г. утвержден Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размеров, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации. В данный перечень включены лекарственные препараты, в том числе и трикотажные бельевые изделия. Поэтому товары для профилактики и лечения заболеваний, медицинские приборы и аппаратура, средства гигиены, лекарственные препараты надлежащего качества возврату или обмену не подлежат.
Что делать? Не принимайте товар обратно -- отказ можно мотивировать тем, что это запрещено законом. Некоторые аптеки вывешивают ссылку на вышеуказанное Постановление перед кассой, чтобы предупредить покупателей об их ответственности при покупке товара надлежащего качества.
Ситуация 2. Покупатель купил лекарственный препарат с истекшим сроком годности и обратился с претензией. Однозначно, закон стоит на стороне покупателя. Согласно п. 5 ст. 5 Закона «О защите прав потребителей» и п. 2.7. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №?80), продажа товара по истечении установленного срока годности, а также товара, на который не установлен срок годности, ЗАПРЕЩЕНА. Что делать? Заменить лекарственный препарат. 10 раз извиниться, а потом немедленно бить тревогу и узнавать, как такой препарат попал на реализацию. В данном случае претензии могут поступить не только от покупателей, но и от проверяющих органов, и не только за реализацию лекарственного средства, но и за обнаружение просроченного препарата в торговом зале (подпадает под грубое нарушение лицензионных требований). За грубое нарушение лицензионных требований аптеке грозит административная ответственность по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ вплоть до приостановления деятельности (как пример см. Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 26.01.2011 N 09АП-32955/2010_АК).
Ситуация 3. Возврат медицинской техники. Потребители наделяются обширными правами в случае приобретения некачественного товара. Зачастую претензии связаны с работой медицинской техники, например тонометров или глюкометров. В случае продажи некачественного товара, законодательство дает покупателю широкие права, в том числе: замены на товар аналогичной марки (модели, артикула); замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены; отказ от исполнения договора купли-продажи и возврат уплаченной за товар суммы. Эти и другие права перечислены в ст. 475 Гражданского кодекса РФ (далее -- ГК РФ), ст. 18 Закона «О защите прав потребителей» и в п. 27 Правил продажи отдельных видов товаров (утв. Постановлением Правительства от 19.01.1998 №?55).
Что делать? Во-первых, еще раз проверить прибор. На практике претензии по качеству медтехники часто бывают необоснованны. Так, в одну аптеку обратилась пожилая женщина, которая заявила, что тонометр не работает. При проверке выяснилось, что она неправильно использовала тонометр -- то есть попросту не вставила батарейки. В другом случае покупатель нажал кнопку блокировки, вследствие чего прибор не работал. Подобные проблемы могут быть исправлены фармацевтом на месте.
Ситуация 4. Покупатель приобрел исправный прибор, но неаккуратно с ним обращался или использовал не по назначению. В таком случае продавец не обязан принимать у неаккуратного покупателя товар. Если же при проверке в аптеке подтвердилось, что устройство неисправно, то в случае возникновения спора о причинах неисправности, предложите покупателю передать товар на экспертизу. Однако п. 5 ст. 18 Закона «О защите прав потребителей» обязывает продавца провести экспертизу за свой счет. При приемке товара на экспертизу предлагаю составить акт. В нем советую предусмотреть обязанность покупателя возместить все расходы аптеки на экспертизу (включая транспортные и другие подобные) в случае, если недостатки товара возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец (эта обязанность потребителя также предусмотрена ст. 18 Закона «О защите прав потребителей»). Если же экспертиза показала, что неисправность возникла не по вине покупателя, то аптека (по решению потребителя) должна товар принять, а деньги за него вернуть, или заменить товар на качественный.
Ситуация 5. В течение гарантийного срока произошла поломка медицинской техники, и покупатель требует на время ремонта предоставить ему в пользование аналогичный прибор. Если медицинская техника не входит в Перечень товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, утвержденный Постановлением Правительства от 19.01.1998 г. №?55, аптека должна предоставить покупателю другую подобную технику (прибор) на замену на время ремонта. Точно в срок! Законом о защите прав потребителей определены сроки возврата товара ненадлежащего качества. Так, в соответствии с п. 6 ст. 18 данного Закона вернуть товар можно в течение его гарантийного срока или срока годности. Если же покупатель приобрел товар, на который срок годности не установлен, то его можно вернуть в разумный срок, под которым следует понимать два года с момента покупки (п. 1 ст. 19 Закона «О защите прав потребителей», п. 2 ст. 477 ГК РФ). Согласно ст. 21 Закона «О защите прав потребителей», в случае обнаружения покупателем недостатков товара и предъявления требования о его замене, продавец обязан заменить такой товар в течение семи дней со дня предъявления указанного требования потребителем, а при необходимости дополнительной проверки качества такого товара продавцом -- в течение 20 дней со дня предъявления указанного требования.
Размещено на Allbest.ru
...Подобные документы
Понятие, сущность и функции розничной торговли, ее современное состояние и перспективы развития в РФ. Классификация и правила работы предприятий розничной торговли. Анализ места малых предприятий розничной торговли в развитии национальной экономики.
курсовая работа , добавлен 24.12.2010
Понятие розничной торговли, система показателей. Методика статистического анализа розничной торговли. Анализ структуры розничной торговли в России. Прогнозирование величины оборота розничной торговли. Продвижение товара от производителя к потребителю.
курсовая работа , добавлен 05.12.2014
Основные правила торговли, нормативные документы. Лицензия на право торговой деятельности. Этапы оказания услуг торговли. Дистанционный способ реализации товаров. Cтратегия развития торговли в Российской Федерации на 2011-2015 годы и период до 2020 года.
курсовая работа , добавлен 18.01.2015
Классификация, типы предприятий розничной торговли и их основные характеристики. Особенности розничной торговли в России и Республике Татарстан на современном этапе экономики. Развитие розничных торговых сетей. Эволюция форматов розничной торговли.
курсовая работа , добавлен 12.04.2008
Теоретические основы экономической характеристики оборота розничной торговли. Показатели оборота розничной торговли, их характеристика и балансовая увязка. Основные тенденции развития и общая эффективность планирования оборота розничной торговли.
курсовая работа , добавлен 01.09.2009
Понятие и закономерности розничной торговли, ее нормативно-правовое обоснование и значение в рыночной экономике. Исследование и маркетинговая оценка розничной торговли ООО "Элис", анализ эффективности и разработка предложений по ее совершенствованию.
курсовая работа , добавлен 10.11.2014
Основные правила ведения торгово-производственной деятельности на территории Республики Беларусь. Особенности осуществления розничной торговли тканями, текстильными, швейными, трикотажными и меховыми товарами и обувью. Правила ведения санитарного журнала.
контрольная работа , добавлен 17.03.2017
Роль и значение розничной торговли в рыночных условиях. Классификация предприятий розничной торговли. Оценка экономической деятельности предприятия розничной торговли на примере ИП Стацук Т.В. Основные рекомендации по совершенствованию деятельности.
дипломная работа , добавлен 25.06.2013
Понятие розничной торговли. Закупочная деятельность торговых организаций. Основные формы розничной торговли. Структура розничного товарооборота. Коммерческая работа по розничной продаже товаров. Стимулирование продаж в сфере розничной торговли.
курсовая работа , добавлен 26.11.2012
Автоматизация розничной торговли и торговли в магазине. Повышение скорости работы персонала и улучшение уровня обслуживания покупателей. Что дает автоматизация для склада. Механизмы и способы автоматизации торговли. Операции по движению товара.
Фармацевтический техникум
Профессиональный модуль ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»
МДК 01.02 «Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента»
Раздел 2. Порядок отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Тема 2.2. Розничная торговля лекарственными средствами
Конспект лекции
Розничная торговля лекарственными средствами
Подготовил: заместитель директора фармацевтического техникума по развитию и инновационным технологиям Петрова Е.Н.
для специальности 33.02.01 «Фармация»
(базовый уровень)
Санкт-Петербург
План лекции:
1. Документы, регламентирующие розничную торговлю в аптечных предприятиях. Понятие розничной торговли. Виды отпуска аптечных товаров. Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации. Общие требования к отпуску лекарственных средств.
2. Аптека. Аптечный пункт. Оборудование и оснащение мест продажи. Порядок расчетов с населением через контрольно-кассовые аппараты.
3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.
Документы, регламентирующие розничную торговлю в аптечных предприятиях. Понятие розничной торговли. Виды отпуска аптечных товаров. Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации. Общие требования к отпуску лекарственных средств.
Розничную торговлю в аптечных предприятиях регламентирую следующие нормативные документы:
1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций".
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств".
4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи".
5. Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
6. "Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ .
7. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации"
Розничная торговля — вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (статья 2. Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации").
Розничная торговля — предпринимательская деятельность, связанная с торговлей товарами (в том числе за наличный расчет, а также с использованием платежных карт) на основе договоров розничной купли-продажи (статья 346.27. "Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ).
К данному виду предпринимательской деятельности не относится реализация подакцизных товаров, передача лекарственных препаратов по льготным (бесплатным) рецептам, а также продукции собственного производства (изготовления).
По договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью (статья 492. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 26.01.1996 N 14-ФЗ (далее ГК)).
На основании ГК (статья 493) договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа , подтверждающего оплату товара. Отсутствие у покупателя указанных документов не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания в подтверждение заключения договора и его условий.
Покупатель обязан оплатить товар по цене, объявленной продавцом в момент заключения договора розничной купли-продажи (статья 500 ГК).
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность , медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ , зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти , осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.
Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями , ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В силу п. 7 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, вправе наряду с лекарственными препаратами приобретать и продавать:
— изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства;
— предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
— очковую оптику и средства ухода за ней;
— минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки;
— парфюмерные и косметические средства;
— медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.