"Фармацевтическое обозрение", 2005, N 12

БОЛЬНИЧНЫЕ АПТЕКИ:

БЕЗ СТАТУСА, СОТРУДНИКОВ И ДЕНЕГ

На волне повсеместных реформ в России постепенно модернизируется и система медицинского обслуживания. Государственные ЛПУ организуют платные койки и отделения, активно развиваются частные медицинские учреждения. Платные услуги - не единственный объединяющий их фактор. При большинстве из этих ЛПУ существуют аптечные учреждения, которые обеспечивают лечебный процесс необходимыми лекарственными средствами.

ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

Больничные аптеки существенно отличаются от обычных учреждений с зеленым крестом - как по функциям, так и по сути своей деятельности. Задача аптек ЛПУ - удовлетворение потребностей лечебного процесса в фармацевтических товарах и услугах. Поэтому перед аптеками при больницах ставятся определенные задачи: обеспечить лекарствами лечебный процесс как при оказании бесплатной медицинской помощи, так и платных услуг, предоставить медицинскому персоналу профессиональную информацию о лекарствах, организовать фармацевтический надзор в больнице.

Звучит красиво. Однако на деле картина вырисовывается крайне неприглядная. Больничные аптеки находятся в бедственном положении. И причин этому несколько: ограниченное финансирование и рост цен на ЛС, недостатки в организации самой системы лекарственного обеспечения стационаров и в контроле использования финансовых средств.

Корень всех проблем ЛПУ кроется в нормативно-правовой базе. Аптека ЛПУ работает на основании лицензии на фармдеятельность. Однако существующее определение фармдеятельности не соответствует выполняемым больничными аптеками функциям. В Федеральном законе "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность определена, как "деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств". По мнению Анны Солонининой, проректора Пермской ГФА, зав. каф. Управления и экономики фармации факультета дополнительного профессионального образования, д.ф.н., для деятельности аптечных подразделений в ЛПУ больше подходит определение "фармацевтическое обслуживание", как "совокупность фармацевтических услуг, осуществляемых аптечными подразделениями при организации лекарственного обеспечения ЛПУ".

Нормативные документы, регламентирующие деятельность аптечных учреждений, в частности ОСТ 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" и ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", также не отражают современные требования к организации деятельности аптек, обслуживающих ЛПУ. Как отмечает А.Солонинина, по роду своей деятельности больничные аптеки занимают промежуточное положение между предприятиями оптовой и розничной торговли, так как, с одной стороны, не отпускают ЛС за наличный расчет, а с другой - осуществляют в большинстве случаев производственную деятельность, связанную с изготовлением ЛС, что характерно для розничных аптек.

Если подвести итог, то можно отметить, что в существующих нормативно-правовых документах вопросы лекарственного обеспечения больниц в системе ОМС никак не регламентированы. В них не определены статус, задачи и функции больничных аптек, не разработаны отраслевые стандарты деятельности, отсутствуют нормативные документы по лицензированию и т.д.

ПРОБЛЕМЫ ПРАВИЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Отсутствие должного правового регулирования тянет за собой шлейф остальных бед больничных аптек. Низкая заработная плата влечет дефицит сотрудников и повышение нагрузки на работающих специалистов. Слабое финансирование не дает возможности сделать ремонт и заменить устаревшее оборудование. Поэтому говорить о соответствии больничных аптек международным стандартам качества производства бессмысленно.

Аптечное учреждение, существующее на территории ЛПУ, в первую очередь обеспечивает ЛС больных, которые находятся здесь на лечении. Но и здесь не все гладко. Исследования, проведенные специалистами Пермской фармакадемии, выявили, что далеко не во всех больницах есть в штате фармацевтический специалист и адекватные формуляры ЛС, что приводит к использованию препаратов с недоказанной клинической эффективностью, но высокой стоимостью. Действующая практика определения потребности, норматива запасов, закупок, хранения, использования ЛС не всегда соответствует действительности. Результаты этих исследований можно распространить на любой регион России - положение дел в больничных аптеках везде одинаковое.

Сегодня, наверное, уже подавляющее большинство ЛПУ оказывает те или иные платные медицинские услуги. Это естественное явление в условиях рынка и дополнительный заработок для бюджетных учреждений. Однако все снова упирается в организацию процесса. Потребность в ЛС для платных услуг, как правило, четко не определена. Поэтому закупки носят хаотичный характер и производятся по мере необходимости. Когда ЛС нет в наличии, его покупают в экстренном порядке в любой аптеке за наличный расчет независимо от его стоимости, что влияет на стоимость медицинской услуги. Нередко используются ЛС, приобретенные за счет средств бюджета и ОМС, но не всегда происходит возмещение их стоимости, если они использовались для платных медицинских услуг. Не существует на практике и отдельного хранения, учета приобретения и расходования ЛС, приобретаемых для оказания бесплатной лекарственной помощи и для оказания платных медицинских услуг.

НЕТ АПТЕКИ - СЛОЖНО, ЕСТЬ - ЕЩЕ СЛОЖНЕЕ

Анализируя ситуацию с аптеками при ЛПУ, можно сделать вывод о проблемах двух типов: когда аптека при ЛПУ есть и когда таковой нет. В случае, когда ее нет, лекарственным обеспечением занимаются люди без фармацевтического образования. В результате их некомпетентности не всегда закупаются сертифицированные ЛС должного качества. Под сомнения ставятся условия хранения ЛС в ЛПУ, вне аптечного помещения они не всегда соответствуют нормам. Нередко больные сами приобретают необходимые им ЛС (снова встает вопрос их качества и эффективности). В итоге происходит значительное ослабление внутреннего фармацевтического контроля за обращением ЛС в ЛПУ (нет учета выдачи ЛС больным, контроля рациональности закупок).

Проблемы, конечно, серьезные. Но парадокс - куда серьезнее и масштабнее проблемы, когда аптека при ЛПУ есть. Это прежде всего упомянутый спектр правовых проблем. Нередко аптеки в больницах организованы на правах отделений, а руководитель действует на правах заведующего отделением. Аптеки работают не круглосуточно, что создает трудности из-за недоступности ЛС в экстренных ситуациях. Из-за проблем с помещением и оборудованием изготовление ЛС для инъекций и инфузий в больничных аптеках проблематично. Не везде ведется персонифицированный учет отпуска ЛС больным. Еще одна проблема, которая может серьезно осложнить жизнь больничных аптек: в перечень платных медицинских услуг не включены фармацевтические услуги.

Возникает вопрос, как решить все эти проблемы. Основная роль в этом отводится государству, которое должно наконец-то определить нормативно-правовую базу для больничных аптек. Но реформы должны пройти и в самих ЛПУ. Среди них мероприятия по рационализации использования ЛС и финансовых ресурсов лекарственного обеспечения:

Внедрение формулярной системы в каждом ЛПУ, что позволит использовать в лечебном процессе наиболее безопасные и затратно-эффективные ЛС, точнее определять потребность в необходимых ЛС и планировать их закупки;

Введение двухуровневой системы управления и контроля: на уровне ФОМС и ЛПУ;

Введение системы учета потребления ЛС в ЛПУ, в том числе для платных медицинских услуг, а также контроля рациональности их закупок и использования;

Централизация хранения ЛС в ЛПУ на базе аптечных подразделений с обеспечением их круглосуточной доступности;

Коренное изменение практики закупок препаратов (на конкурсной основе, планирование закупок с учетом необходимого норматива потребности в товарных запасах по ассортименту и количеству, внедрение системы одноразовых упаковок);

Введение предметно-количественного учета всех ЛС и персонифицированного учета их отпуска.

ВЗГЛЯД ИЗНУТРИ

Сотрудник аптеки N 744 при Долгопрудненской ЦГБ, который пожелал остаться неизвестным:

У нас была хорошая аптека, но сейчас все изменилось. Нет кадров, работают два человека (кто-то в отпуске, кто-то в больнице, заведующая уволилась). Давно не было ремонта. Аптека обслуживает целую больницу: роддом, травматология, инфекционное отделение, кардиология и другие отделения - нагрузка .

Раньше в городе было три муниципальных аптеки, они реорганизовались в ЗАО. Теперь это аптечная сеть. Центральная аптека, которая торговала в том числе и наркотическими ЛС, в определенный момент закрылась. И тогда все тяготы снабжения многочисленных окрестных подразделений легли на нашу больничную аптеку. Но у нас есть лицензия только на обслуживание 466 коек. Однако в городе много больных, которым требуются те же наркотические ЛС. После того, как на центральную аптеку повесили замок, пришлось скорой помощи ездить по пациентам (такое было с онкобольными) и делать им инъекции необходимых наркотических ЛС на дому. В определенный момент центральная аптека все-таки открылась, но лицензию на наркотики не получила. К тому же из нее убрали производственный отдел. Теперь производственной аптеки в городе вообще нет. Потом центральная аптека все-таки получила лицензию на наркотики, но объем ее сегодняшней работы не идет ни в какое сравнение с тем, что было раньше.

Финансирование у нас, в принципе, всегда было приличным. Но летом возникают проблемы. Поэтому на конец августа есть задолженность за два месяца. С поставщиками мы работаем по тендеру, который проводит областной Минздрав, но, к сожалению, не всегда отбираются фирмы-поставщики с реально низкими ценами.

Светлана Рыбицкая, аптека при Мытищинской городской клинической больнице:

Самая большая наша проблема - финансирование. Особенно плохо стало с 2005 года: сократились объемы, постоянный долг. Может быть, это связано с тем, что стало больше тяжелых больных, поэтому им требуются более дорогостоящие лекарства. Может быть, проблема в комбинированном лечении, когда необходимо сразу несколько препаратов, а раньше обходились одним. Или больные запускают свои болячки, приходят к врачу только в крайнем случае, а лечение таких заболеваний обходится дороже. Потом не стоит забывать, что у нас онкологическая больница и ЛС определенного ассортимента. Радует, что поставщики понимают наше положение и всегда доставляют заказ вовремя.

Сотрудники в аптеке почти все пенсионного возраста, молодежи нет. Приходится работать бригадными подрядами.

Работа очень напряженная, монотонная и однообразная, не такая, как в обычной аптеке. Но работать надо везде.

Татьяна Бычкова, аптека при Московской областной онкологической больнице, Балашиха:

Трудности у нас такие же, как у всех, как и были в течение нескольких лет: маленькая зарплата. Поэтому работать некому. По штатному расписанию в нашей аптеке должно быть 18 сотрудников, а работают всего семь. У нас нет грузчиков, провизора. Со всем приходится справляться самим.

Антонина Грушина, аптека при ГУЗ "Московская областная психиатрическая больница N 5":

Поскольку мы закрытая аптека при психиатрической больнице, мы отпускаем ЛС только для отделения стационара. Направление больницы диктует свою специфику - ЛС для лечения депрессии, психических заболеваний. Больница бюджетная, поэтому финансирование маленькое. Сколько денег нам выделят, столько ЛС мы и закупим. Всегда приходится ждать денег прежде, чем сделать заказ. Молодежь вообще не хочет идти сюда работать из-за низкой зарплаты. Чтобы как-то изменить ситуацию, надо, в первую очередь, изменить нормативную базу. В других аптеках все меняется: время, отношение, стиль работы, а у нас все по-старому, мы еще по советской нормативной базе работаем.

С.ГРАЧЕВА

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Аптечная организация-это организация,структурное подразделение медицинской организации,осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами,хранение,изготовление и отпуск ЛП для медицинского применения

Любая аптечная организация должна иметь лицензию,работать в аптечной организации должны только специалисты.Руководство может осуществлять провизор,имеющий сертификат по специальности провизор-организатор и стаж работы 3 года.

По характеру деятельности аптеки подразделяются на 2 группы:

1 Осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов по рецепту,без рецепта учреждениям здравоохранения-аптечный пункт,аптечный киоск

2 Осуществляющие все функции,а также изготовление и продажу-аптеки с призводственным отделом и с правом изготовления

Классификация.

По форме собственности:

Государственные

Муниципальные

По организационно-правовой форме:

АО-открытые и закрытые

ОДО(общество с дополнительной ответственностью)

Унитарные предприятия

По организационному типу:

Виды аптек:

Аптека готовых лекарственных форм

Производственная аптека

Производственная с правом изготовления асептических форм

Больничная

Межбольничная

Аптечные учреждения здравоохранения

Гомеопатическая

Центральная, районная, городская

Аптечный пункт

Аптечный киоск

Аптечный магазин

По обслуживаемому контингенту:

Обслуживающие население и ЛПУ

Больничная аптека

Межбольничная

Аптека учреждения здравоохранения

Центральная районная аптека

Ведомственные аптеки

По характеру товарного ассортимента:

Универсальные

Специализированные

Прфильные

По наличию производственной функции:

Производственная

Непроизводственная

По режиму работы:

Обычный режим

Дежурные аптеки

Круглосуточные

Функции аптеки

1 Производственная-изготовление,фасофка,получение воды,контроль качества

2 Логистическая-управление товарными запасами

3 Сбытовая-продажа населению,ЛПУ,отпуск бесплатно или льготно

4 Информационно-консультационная

5 Финансовая функция

6 Маркетинговая-исследование фарм рынка с целью определения ассортиментной и ценовой политики предприятия

7 Контрольная

8 Медицинская

9 Учебная

4. Организационная структура аптек. Помещения и оборудование аптечных организаций. Квалификационные группы должностей аптечных работников.

Учитывают район обслуживания,функции,объем работы,состав потребителей,численность персонала,площадь аптеки и т.д.

В крупных аптеках пять отделов:

Отдел запасов:заявки,хранение,отпуск

Рецептурно-производственный:прием рецептов,заготовка,фасофка,контроль качества

Отдел безрецептурного отпуска

Отдел готовых лекарственных форм

Отдел бесплатного льготного отпуска

Помещения и оборудование аптеки.

Все помещения должны быть расположены в здании и объединены в один блок. Допускается вход и выход через помещения других организаций.Обязательно наличие пандусов. На площадях аптечных организаций не должны быть учреждения,не указанные в лицензии.Аптечная организация должна иметь центральные системы водоснабжения,отопления,вентиляции и противопожарную сигнализацию. Аптека должна иметь вывеску(вид организации,организационно-правовая форма,форма собственности,фирменное название,место нахождения,режим работы,адреса и телефоны близлежащих аптек)

Помещения аптеки делят на:

1. Производственные:помещения для приемки и распаковки товара; торговый зал; помещения для приготовления нестерильных лекарств; помещения для приготовления лекарств в асептических условиях; контрольно-маркировочная

   Административно-хозяйственные: рабочее место руководителя, бухгалтера, гардеробная, помещение персонала, архив

   Санитарно-бытовые помещения: уборная со шлюзом, место хранения инвентаря, душевые

Квалификационные группы должностей.

Учреждены приказом № 526

МЕДИЦИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ 1ГО УРОВНЯ(санитарка)

Специальный медицинский фармацевтический персонал(младший фармацевт,старший,заведующий аптеки ЛПУ)

Врачи и провизоры(провизор-интерн,провизор стажор,провизор-технолог,провизор-аналитик,старший провизор)

Руководители структурных подразделений(заведующий структурным подразделением,начальник)

5. СТРУКТУРНЫЕ ЕДИНИЦЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ ПРИЕМА РЕЦЕПТОВ,ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ,КОНТРОЛЯ ИХ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА. ТЕХНОЛОГИЯ ОТПУСКА РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА.

В аптечной организации возможны два вида отпуска товаров-рецептурный и безрецептурный.Для приема рецептов на готовые и эктемпоральные лекарственные формы,изготовления лекарств,контроля их качества,отпуска рецептурных и безрецептурных товаров в аптеках выделяют следующие структурные единицы:

Отдел готовых лекарственных форм,основными функциями которого являются прием рецептов и отпуск по ним готовых лп

Рецептурно-производственный отдел,в функции которого входит прием рецептов на экстемпоральные формы,изготовление,оформление лекарств и контроль их качества,отпуск.

Отдел безрецептурного отпуска,организуемый для отпуска ЛС без рецепта врача,а также других товаров аптечного ассортимента

Технология отпуска рецептурных ЛП включает следующие процедуры:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Таксирование рецептов,оформление заказа на изготовление,оформление и контроль изготовленного лекарства

Отпуск лекарства после оплаты

Рецепт(ФЗ№61) это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме,выданное медицинским или ветеринарным работником,имеющим на это право в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска.

Фармацевтическая экспертиза рецепта-оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим реламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним. Проводится по следующим этапам:

1 Определение правомощности

2 Соответствие формы бланка

3 Наличие основных реквизитов: штамп ЛПУ,дата выписки,фамилия и возраст больного,фамилия врача,наименование ЛС,количество,способ применения,подпись и личная печать врача

4 Дополнительные реквизиты: печать ЛПУ для рецептов,круглая печать ЛПУ,серия и номер рецепта,номер медицинской карты больного,адрес больного,подпись главного врача ЛПУ

5 Срок действия рецепта

6 Соответствие порядку отпуска: предельно допустимые нормы отпуска,совместимость ингредиентов,соответствие доз возрасту больного,отпуск по иногороднему рецепту,отпуск по ветеринарному рецепту

Таксировка рецепта-определение стоимости лекарственного средства,которая складывается из стоимости ингредиентов,воды,посуды и тарифа за изготовление. В тариф входит электроэнергия,аренда помещения,в котором готовят,коммунальные услуги,заработная плата рабочих.

Регистрация рецепта:

1 Квитанционный способ

2 Журнальный метод

3 Жетонная форма

4 Чековая форма

Берут рецепт,сверяют фамилию,номер квитанции или жетона,визуально проверяют внешний вид ЛС

размер шрифта

ПОСОБИЕ ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (К СНИП 2-08-02-89)- РАЗДЕЛ V - СТАНЦИЯ СКОРОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ... Актуально в 2018 году

БОЛЬНИЧНЫЕ АПТЕКИ

1. Основными задачами, стоящими перед больничными аптеками, являются приготовление, контроль и отпуск лекарственных средств отделениям лечебно - профилактических учреждений.

Для рационального проектирования больничные аптеки разделены по числу обслуживаемых коек на 5 групп: до 200, 400, 600, 800 и 1000 коек.

<*> Вводится при наличии в лечебно - профилактическом учреждении инфекционного отделения. Предусмотр. отдельный наружн. вход через тамбур.

<**> Для изготовления глазных капель и лекарственных форм для новорожденных.

<***> Допускается размещать негорючие вещества в подвале, при создании необходимых условий хранения.

<****> При хранении более 100 кг - отдельно стоящее здание.

N п/п	Наименование помещения	Площадь, кв. м
		Число обслуживаемых коек
		до 500	501 - 1200	1201 - 1700	1701 - 2300
1	2	3	4	5	6
	Производственные помещения
1.	Комната обслуживания (информационная)	8	12	14	14
2.	Рецептурно - экспедиционная	12	16	28	28
3.	Ассистентская	24	42	48	56
4.	Моечная	24	24	36	36
5.	Аналитическая	-	-	10	10
6.	Дистилляционная	8	10	12	14
7.	Распаковочная	8	15	20	24
8.	Помещение для приготовления лекарственных форм, требующих асептических условий:	10+3	14+4	14+4	14+4
	- ассистентская (со шлюзом)
	- асептическая
	- стерилизационная лекарственных форм (автоклавная)	10	18	18	18
Помещения хранения:
9.	Готовых лекарственных препаратов	14	24	30	36
10.	Психотропных лекарственных средств	6	8	16	18
11.	Лекарственных веществ: сухих, жидких, термолабильных	14	30	30	33
12.	Дезинфицирующих средств и кислот	5	4+4	5+5	5+5
13.	Горючих и легковоспламеняющихся жидкостей, а также лекарственных средств на спиртах, маслах и др. ЛВЖ и ГЖ.	6	8	10	10
14.	Предметов медицинского назначения
	- перевязочных средств и медицинского инструментария,	10	10	13	13
	- предметов ухода за больными, санитарии и гигиены	6	9	14	18
15.	Стекла, тары, хозяйственных средств и вспомогательных материалов	6	10	14	18
Служебные и бытовые помещения:
16.	Кабинет заведующего	10	10	10	10
17.	Бухгалтерия	-	10	10	10
18.	Помещение для занятий с персоналом	8	15	24	24
19.	Гардероб персонала для рабочей и домашней одежды	0,55 на один двойной шкаф
20.	Комната хранения предметов уборки	4	4	4	4
21.	Комната персонала	8	10	15	18
22.	Уборная	3	3	3	3
23.	Душевая	3	3	3	3
21.	Кабина личной гигиены	-	-	3	3
25.	Архив	4	4	4	4

7. Двери помещений хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств должны быть обиты железом; хранение осуществляется в сейфах; в помещении предусматривается охранная и светозвуковая сигнализация.

8. В соответствии с ходом производственного процесса рецептурную следует располагать смежно с комнатой обслуживания (информационной). Комнату обслуживания необходимо приблизить к экспедиционной.

Количество секций в проходном шкафу для хранения скомплектованных заказов в экспедиционной должно соответствовать числу функциональных подразделений лечебного учреждения.

9. Ассистентскую необходимо приблизить к аналитической и целесообразно - к дистилляционной. В непосредственной близости с ассистентской желательно расположить кокторий. К ассистентской следует максимально приблизить моечную, помещение хранения чистой посуды.

10. Заготовочная (со шлюзом) должна иметь непосредственную взаимосвязь с фасовочной, максимально приближена к аналитической.

11. Между помещениями асептического комплекса в соответствии со стадиями технологического процесса должна быть обеспечена последовательная непосредственная взаимосвязь: моечная асептического комплекса - стерилизационная посуды - ассистентская - асептическая (для изготовления инъекционных лекарственных форм) - ассистентская асептическая (для изготовления глазных капель и лекарственных форм для новорожденных) - фасовочная со шлюзом - закаточная - стерилизационная лекарственных форм - контрольно - маркировочная.

12. Помещения ассистентской - асептической, фасовочной, закаточной, стерилизационной лекарственных форм, контрольно - маркировочной могут быть связаны последовательно друг с другом передаточными окнами или через дверь. Закаточная должна непосредственно примыкать к фасовочной и иметь передаточное устройство, обеспечивающее асептические условия.

13. Дистиллированной водой должны быть обеспечены все помещения изготовления лекарственных форм и моечные. Дистилляционная должна иметь непосредственное примыкание к ассистентской, ассистентской - асептической или максимально приближена к ним.

Глава 4. Аптеки лечебно-профилактических учреждений

В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть ле­чебно-профилактических учреждений (ЛПУ): больниц, дис­пансеров, поликлиник, родильных домов и др.

Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных оп­ределенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых ле­карственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других меди­цинских средств. Таким образом, объем работы аптек ЛПУ ши­ре, чем аптек, обслуживающих население, так как они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортимен­том, но и реактивами, хирургическими и другими инструмента­ми, медицинской аппаратурой и т. д.

Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре (табл. 4.2).

Технология изготовления лекарств в аптеках ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штат­ные единицы в них те же, за некоторым исключением. Так, в аптеках ЛПУ имеется должность провизора-клинициста, фар­мацевтического инспектора, заведующего газобаллонным хо­зяйством и инженера (техника) по ремонту техники.

По объему выполняемой работы в аптеках ЛПУ 40-50 % со­ставляют требования на стерильные лекарственные формы (в аптеках, обслуживающих население - 5 %). В связи с этим на­бор помещений и их размеры несколько отличаются от таковых в хозрасчетных аптеках, обслуживающих население (табл. 9.3).

Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, име­ют производственные, вспомогательные (для хранения), адми­нистративные и хозяйственно-бытовые помещения; Их разме­щают на первом этаже с соблюдением соответствующих сани­тарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества ме­дицинского имущества, размещения средств механизации, ап­паратуры и аптечной мебели.

Таблица 4.3 - Площадь помещений аптек лечебно-профилактических учреждений (извлечение из СНиП 1169-78)

Помещения	Площадь в зависимости от числа коек в стационаре
Производственные
1. Ожидальня
2. Рецептурная	-	-
3. Экспедиционная	-	-
4. Рецептурная-экспедиционная			-	-	-	-
5. Ассистентская
6. Помещения для приготов- ления лекарств в асептических
а) асептическая со шлюзом	12+2	12+2	18+2	18+4	24+4	24+4
б) терилизационная для воздушной стерилизации	-	-	-
в) стерилизационная для паровой стерилизации
г) моечная	-
д) комната для контроля, оформления и хранения лекарственных форм и растворов для инъекций	-	-	-
7. Расфасовочная	-	-
8. Кабинет провизора-аналитика	-
9. Дефектарская (со шлюзом)	-	-	-	12+4	15+4	16+4
10. Дистилляционная
11. Дезинфекционная со шлюзом (с отдельным наружным вхо­дом)	-	-	12+2	12+2	12+2	12+2
12. Моечная
13. Комната для хранения чистой посуды
14. Распаковочная
Кладовые
15. Готовых лекарственных форм
16. Сухих медикаментов	-	-	-
17. Жидких медикаментов
18. Перевязочных материалов	-	-	-
19. Хирургических инструментов
20. Предметов ухода за больными, санитарии и гигиены	-
21. Горючих и легковоспламеняющихся жидкостей
22. Дезинфекционных средств и кислот
23. Лекарственных трав	-	-
24. Холодильная камера			8 10
25. Стекла, тары, вспомогательных материалов		10 15	20 24
Служебные и бытовые
26. Кабинет заведующего		8 10	10 10
27. Помещение для занятий с персоналом		- 24	30 35
28. Гардеробная для персонала		8 10	15 20
29. Кладовая для предметов уборки		2 4	4 4
30. Туалет для персонала		1,2 х 0,5 м
31. Комната для персонала		8 8	8 8
32. Комната личной гигиены		5 5	5 5

Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пре­бывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать ап­теку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хо­рошие подъездные пути. Аптеки крупных клинических больниц и многопрофильных ЛПУ имеют специальное помещение, со­стоящее из двух комнат общей площадью 45-50 м 2 для мелко­серийного производства таблеток и ампулированных препара­тов. На аптеку ЛПУ возложена обязанность снабжения больниц кислородом и другими газами. В этом случае при аптеке преду­сматривается строительство центральной кислородной станции. В аптеках ЛПУ нет торгового зала; вместо него имеется ожи­дальня, предназначенная для медицинского персонала, кото­рый приходит в аптеку из того или иного подразделения (боль­ницы, поликлиники и т. д.) для того, чтобы доставить требова­ния, заявки, рецепты и получить приготовленные лекарства или товары медицинского назначения. В отличие от аптек, об­служивающих население, в аптеке ЛПУ имеется рецептурно-экспедиционная, в которой выполняется большой объем рабо­ты по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме то­го, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного (общей площа­дью от 80 до 120 м 2) хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных ле­карств. Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол прови­зора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-хими­ческих анализов. Эти аптеки оборудуются двумя моечными (комнаты для обработки посуды). Одна из них предназначена для приема, сортировки и обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных раство­ров, другая - для сбора, обработки и сортировки обычной ап­течной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке имеется боль­шое число кладовых специального назначения.

• Это организационная форма предоставления лекарственного обеспечения населения и ЛПУ. Различают такие виды специализации:

• 1.За спецификой производственной деятельности.

• 2.За спецификой сбытовой деятельности.

• 3.За спецификой больных, которые обслуживаются.

• 4. За спецификой групп лекарств, которые отпускаются.

• 5. За спецификой реализации безрецептурных препаратов.

• 6. За спецификой дополнительных функций.

• 7. За спецификой предпринимательской среды (аптеки традиционные – офлайновые; интернет – аптеки – онлайновые, специализируются на электронной торговле).

• Основной целью больничных и межбольничных аптек является своевременное и качественное обеспечение стационарных больных медикаментами и изделиями медицинского назначения. Для осуществления этого задания аптеки выполняют такие функции:

• - определение потребности ЛПУ в ЛС, предметах ухода за больным и других товарах медицинского назначения;

• - закупка и отпуск в отделение ЛПУ медикаментов, перевязочных материалов, предметов ухода за больным;

• - приготовление экстемпоральных лекарств по требованиям - заказам отделений ЛПУ;

• - контроль качества приготовленных лекарств;

• - контроль за правильностью хранения и рациональным использованием медикаментов в отделениях и кабинетах ЛПУ;

• - контроль за рациональным использованием ассигнований, которые выделяются на приобретение мед. товаров;

• - информационная работа.

Типы аптек

• В зависимости от профиля и структуры ЛПУ больничные аптеки могут быть:

• 1. Аптеки больниц общего профиля;

• 2. Аптеки специализированных больниц (туберкулёзные, инфекционные, психоневрологические);

• 3. Аптеки клиник;

• 4. Аптеки санаториев.

• Аптеки, которые обслуживают ЛПУ могут быть бюджетными (финансирование этих аптек осуществляется за счёт бюджетных средств) и хозрасчётными. Хозрасчётные аптеки - функционируют на правах юридического лица, осуществляют оптовую, розничную реализацию медикаментов и ИМН, а также занимаются изготовлением екстемпоральних ЛС.

• Аптеки открывают для обслуживания одного ЛПУ (больничная аптека) или нескольких ЛПУ (межбольничная аптека). Размещаться такие аптеки должны в отдельном помещении или в помещении ЛПУ с отдельным входом.

• П риобретение ЛС и ИМН проводится от фирм-дистрибьюторов, аптечных складов на основании договоров при наличии лицензии путём участия в тендерах (при наличии не менее 3 поставщиков, при закупке не менее, чем 30тыс.грн.).

• Ассортимент закупаемых ЛС регулируется государством.

• Обязанности уполномоченного лица ЛПУ

• регламентируется приказом МОЗ Украины №584 от 16.12.03г.

• Входной контроль осуществляется уполномоченным лицом (старшая медсестра, провизор или фармацевт аптеки ЛПУ, утвержденные приказом руководителя ЛПУ, их данные сообщаются в территориальные государственные инспекции).

Граничные нормативы хранения наркотических, психотропных лекарств и прекурсоров в структурных подразделениях ЛПУ

• Аптека ЛПУ – двухнедельная потребность;

• Отделение ЛПУ – трехсуточная потребность;

• Посты (кабинеты) ЛПУ – двухсуточная потребность;

• Приёмное отделение стационара для предоставления неотложной медицинской помощи за жизненными показателями в вечернее и ночное время – пятисуточный резерв;

• Амбулатории, ФАПы – недельная потребность.

• Порядок выписывания ЛС и ИМН и ПКУ в структурных подразделениях ЛПУ.

• ЛС для нужд ЛПУ выписываются отдельно каждому отделению. Требование-заказ оформляется кутовым штампом, круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя или его заместителя с лечебной части. В требовании-заказе указывают наименования, дозирование, формы выпуска и общее количество ЛС(в 3 екземплярах).

Требования-заказы на ЛС, которые подлежат ПКУ, ЛС для наркоза выписываются на отдельных бланках для каждой группы препаратов (4 экземпляра). В них обязательно указывают название отделения или кабинетов, назначение ЛС (для инъекций, внутренние и т.д.). Наркотические, психотропные ЛС, прекурсоры списка №1 выписываются на латинском языке и количество указывается словами.

• Для наркотических ЛС помимо вышеуказанных должно быть: номер истории болезни, ФИО больного, наименование и дозирование этих средств, а также их назначение. Для получения ЛС оформляется доверенность (срок действия – 10 календарных дней).

• ПКУ в ЛПУ подлежат:

• 1.Наркотические ЛС.

• 2.Психотропные ЛС.

• 3.Прекурсоры списка №1.

• 4.Ядовитые ЛС (атропин и его соли – порошок, тетракаин, тригексифенидил, миорелаксанты периферического действия).

• 5.Сильнодействующие ЛС (буторфанол, дифенгидрамин (твердые формы), клофелин (субстанция и жидкие формы), метандиенон, ретаболил, прометазин).

• 6.Комбинированные ЛС (твердые формы), которые содержат трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин.

• Бюджетные аптеки закупают медикаменты в пределах ассигнований, которые выделяются с госбюджета на лечение больным стационара. Хозрасчётные аптеки имеют возможность формировать товарные запасы в значительных объёмах, что позволяет аптеке быстро реагировать на запросы ЛПУ.

Характеристика аптек, которые осуществляют лекарственное обеспечение ЛПУ

• Небольшие ЛПУ, особенно расположенные в сельской местности, обеспечиваются лекарствами и ИМН через территориальные аптеки.

• Большие ЛПУ обеспечиваются ЛС через сеть межбольничных и больничных аптек.

• Межбольничная аптека организуется для обеспечения двух и больше ЛПУ с общим количеством кроватей не менее 500, а также в населенных пунктах, где во всех ЛПУ общее число кроватей от 100 до 500.

• Больничная аптека организуется для обеспечения одного ЛПУ с числом кроватей 500 и больше, а так же в населенном пункте, где есть лишь одна больница с числом кроватей не менее 100.

• Для обслуживания ЛПУ аптеки должны иметь ряд дополнительных помещений, а именно:

• - комната обслуживания медицинского персонала (информационная);

• - комната для комплектации заказов;

• - заготовочная концентратов и полуфабрикатов;

• - помещение для хранения чистой посуды;

• - материальная для ядовитых и наркотических препаратов;

• - материальная для хранения термолабильных веществ;

• - материальные для хранения изделий медицинского предназначения и другие;

• - распаковочная.

Штат межбольничной аптеки:

• 1. Административный персонал (зав. аптекой, провизор, главный бухгалтер, инженер по технике безопасности, экономист);

• 2. Фармацевтический персонал (фармацевты, провизоры);

• 3. Вспомогательный персонал (фасовщики, санитарки);

• 4. Обслуживающий персонал (рабочий по ремонту помещений, водитель).

Обязанности фармацевта ЛПУ

• Для выполнения функций относительно организации лекарственного обеспечения стационарных больных в ЛПУ, которые прикреплены к аптекам вводится должность фармацевта (но не более двух лиц), который непосредственно подчиняется главному врачу или его заместителю.

• Обязанности такого фармацевта :

• - принятие и проверка заказов от отделений ЛПУ;

• - принятие из аптеки укомплектованных заказов и своевременная передача ЛС и ИМН в соответствующие отделения;

• - постоянная связь с врачами, информирование их о лекарственных средствах;

• - контроль за соблюдением в отделениях и кабинетах ЛПУ установленных правил хранения ЛС.

Должность клинического провизора

• введена в штат ЛПУ из расчёта 1 клинический провизор на 300 больничных коек, но не более 2 человек на больницу.

• Функции:

• - участие в выборе метода фармакотерапии конкретного больного, определения её стоимости и времени окончания;

• - интерпретация указаний врача относительно препаратов в связи с раньше назначенными лекарствами, диагнозом и историей болезни пациента, его состоянием, результатами лабораторных анализов и наследственными болезнями;

• информирование врачей о изменениях в нормативно-правовых документах, которые регламентируют фармацевтическую деятельность;

• консультирования медицинского персонала относительно возможных побочных реакций, дозирования, оптимальной врачебной формы, способа и времени применения препарата;

• - консультирование больного о применении назначенных ему препаратов, необходимости соблюдения определенной диеты и режима принятия лекарств;

• Клинический провизор должен владеть:

• основными методами клинического, лабораторного и инструментального обследования больных;

• основными направлениями и принципами лечебной терапии;

• методами оценки клинической эффективности препаратов основных фармакологических групп;

• системными знаниями с клинической фармакологии, совместимости лекарственных препаратов при проведении комплексной терапии;

• методологией прогнозирования и предупреждения фактов риска побочных действий ЛС.

Основные направления деятельности клинического провизора

• фармацевтическая опека в отделениях ЛПУ, больничных аптеках;

• вопросы рациональных закупок и использования ЛС на основании клинико-фармацевтического менеджмента и фармакоекономических исследований, усовершенствование лекарственного обеспечения ЛПУ;

• контроль качества фармакотерапии путем оценки листов лекарственных назначений;

• клиническая и клинико-лабораторная работа;

• организационно-методическая работа.

Госпитальная аптека за границей

• Основные функции госпитальной аптеки – закупка, распределение и контроль за применением ЛС. Кроме того, аптека занимается:

• - обеспечением медикаментами специальных программ лекарственной терапии;

• - обеспечением ЛС поликлиник, домов для содержания пожилых людей, других медицинских учреждений;

• - сбором и предоставлением информации про ЛС;

• - проведением семинаров для медицинского персонала госпиталя по вопросам фармации;

• - проведением клинических исследований ЛС с целью определения их эффективности;

• - предоставление информации о ЛС;

• - работой по составлению равно эффективных, недорогих ЛС, которые рекомендованы к применению в больнице;

• - периодическим контролем за использованием медикаментов в больнице.

Типичные модели госпитальной аптеки:

• 1. Аптека – склад отпускает готовые ЛС по заказам врачей.

• 2. Клиническая аптека – вместе с врачами разрабатывает перечень ЛС, необходимых для работы больницы и принимает участие во внедрении новых препаратов и определении их эффективности.

• 3. Аптека специализированного типа исполняет функции первых двух.

Системы распределения лекарств.

• Традиционная система – состоит в том, что:

• - в соответствии с заказом врача, которое поступило, аптека отпускает препарат на несколько дней в больницу, где он и хранится в шкафу для ЛС;

• - медсестры из запаса формируют набор индивидуальных доз;

• - по окончании запаса медсестра выписывает новый заказ.

• Вторая система предусматривает выдачу из аптеки готовых дозированных врачом лекарств, когда выдается контейнер с препаратом только для одного больного. Возможно так же применение двухконтейнерного метода: один контейнер находится в больнице, другой – в аптеке. Замена пустого контейнера на полный из аптеки осуществляется каждый день.

• Основными видами документов госпитальной аптеки являются заказы на ЛС от врачей и документы на отпуск лекарств.