Международная система качества: стандарты ИСО. Международная система стандартов ISO (ИСО) и ее требования Система менеджмента исо 9001 в организации

Стандарты ISO серии 9000, описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям стабильно предоставлять клиентам и другим заинтересованным сторонам продукцию или услуги, способные удовлетворять их требования и ожидания. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации - ISO; на основе этих стандартов национальные организации по стандартизации могут разработать национальные аналоги, в частности, в России это стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000.

Стандарт ISO 9000 определяет основные положения и принципы менеджмента качества, создающие основу для разработки и поддержания в действии системы менеджмента качества, конкретные требования к которой сформулированы в стандарте ISO 9001.

Организации, которые стремятся к признанию своей системы менеджмента качества, могут использовать данный стандарт для независимой оценки, также они могут использоваться для демонстрации выполнения контрактных требований.

Получить независимую внешнюю оценку организации могут от третьей стороны – органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку. Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные системы менеджмента качества, подтвердив эффективность стандарта ISO 9001 как одного из наиболее распространенных инструментов построения системы управления.

Серия IS0 9000 включает в себя:

Стандарт ISO 9000 – Основные положения и словарь. Cтандарт предназначен для установления единого понимания терминов и понятий, используемых в стандартах ISO серии 9000.

Стандарт ISO 9001 – Требования. Стандарт определяет требования, которым системы менеджмента качества организаций должны соответствовать. Будучи общим и универсальным, стандарт ISO 9001 может быть применим к любому бизнесу, подходит для всех организаций вне зависимости от сферы деятельности, размера, формы собственности, географического расположения.

Стандарт ISO 9004 – Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит базирующиеся на восьми принципов менеджмента качества рекомендации, которые были разработаны для менеджеров, для улучшения деятельности организации и удовлетворения требований всех заинтересованных сторон.

Стандарты ISO структурированы таким образом, чтобы с легкостью быть интегрированными в существующую в организации систему менеджмента с целью удовлетворения и предвосхищения требований и ожиданий потребителей. Благодаря тому, что последняя версия стандарта, вступившая в действие в 2015 г., была разработана с учетом так называемой структуры высокого уровня, лежащей в основе всех наиболее часто применяемых стандартов, определяющих требования к различным системам менеджмента организаций, ISO 9001 стал гораздо легче совместим с такими, например, стандартами как ISO 14001 (требования к системам экологического менеджмента), ISO 45001 (требования к системам менеджмента охраны здоровья и безопасности труда), ISO 39001 (требования к системам менеджмента безопасности дорожного движения), ISO 27001 (требования к системам менеджмента информационной безопасности) , ISO 20000 (требования к системе менеджмента ИТ-сервисов) и другие

Выгоды от внедрения и сертификации

• повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
• повышение эффективности внутренних процессов организации;
• постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
• улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
• повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
• обогащение знаний персонала в области качества;
• сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
• непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
• повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке

Под сертификацией ИСО понимается определенный набор стандартов, востребованность которых проявляется при создании и модернизации систем, направленных на обеспечение менеджмента качества. Такие системы гарантируют, что все этапы производства или оказания услуг будут должным образом проконтролированы. Здесь имеется в виду контроль полного набора составляющих подобных процессов: документация, материалы, ресурсы и т. д.

Наши специалисты помогут быстро получить сертификат ИСО. Вы предоставляете минимальный пакет документов и мы приступаем к работе без предоплаты. За 7 лет оформили 14 000 документов для 3 500 компаний России, Беларуси и Казахстана.

Сертификация упомянутых систем признается рыночным инструментом, обладающим высокой эффективностью. Авторитет ИСО на международном рынке не вызывает сомнений, поэтому выдаваемые этой организацией сертификаты воспринимаются с точки зрения бесспорных свидетельств качества продукции (услуги).

Сертификация ИСО служит подтверждением тому, что производимая продукция или оказываемые услуги находятся в полном соответствии с теми стандартами качества, которые учитываются во всем мире. Непосредственно сама сертификация обеспечивается независимым экспертом. Успешное ее проведение, если соответствие стандартам подтверждается, заканчивается выдачей сертификата ISO.

Реализуемый вид сертификации многократно подтвердил свою эффективность, что привело к его самому широкому распространению по миру. В России также действительны сертификаты ИСО. Они признаны на уровне национальных стандартов, используемых для оценки систем менеджмента.

Предприятия, получающие сертификаты ISO, создают для себя определенный набор преимуществ, что повышает их конкурентность на рынке:

• поднятие эффективности практически всех бизнес-процессов на фоне снижения издержек производства. Последнее достигается благодаря уменьшению количества пересечений деятельности, когда наблюдается дублирование процессов;
• изменение подхода к самому менеджменту за счет придания системе управления нужной мотивированности;
• изменение продукции (услуги) с позиции роста ее качества;
• оптимизация процессов производства, ведущая к уменьшению потерь из-за низкого качества продукции или откровенного брака;
• повышение дисциплинированности сотрудников и их ответственности за рабочий процесс;
• перевод предприятия в режим функционирования на основе мировых стандартов;
• улучшение позитивного восприятия организации со стороны инвестиционных компаний;
• рост благожелательности потребителей и экспансия на рынки сбыта;
• возможность вывода продукции (услуги) на рынок Западной Европы;
• достижение уровня мировых цен.

Менеджмент качества – это гарантия, что будут соблюдены требования, нормы и стандарты, способные обеспечить необходимое управление компанией. Именно в этом случае могут помочь сертификаты ИСО, отличающиеся универсальностью применения.

Виды сертификатов ISO

Среди принятых на территории России стандартов ISO наиболее распространены следующие:

• ИСО 9000 – указания руководящего характера, направленные на использование и выбор конкретной системы менеджмента качества (СМК) на основе параметров, определяющих функционирование компании. Сертификат серии включает в себя основные положения, введение в систему и словарь терминов, применяемых в стандарте этого вида;
• – четко прописанные и жесткие требования, соблюдение которых возлагается на поставщиков продукции (услуг). Устанавливаются нормы применительно ко всем этапам выпуска продукции: разработка, проектирование, производство, поставка, монтаж и обслуживание. Соответствие стандарту подтверждается контрольными проверками и сертификацией продукции;
• ИСО 9002 – устанавливаются требования к поставщикам. Они должны обеспечивать определенную степень эффективности производственного процесса. Выпуск качественной продукции (услуг) требует соответствующего подтверждения;
• ИСО 9003 – система, соотносимая с минимальными требованиями к поставщику, которые предъявляются на этапе финальных испытаний, при контроле и по итогам сертификации. Этот сертификат обусловливает обязательность проведения испытаний, когда осуществляется приемка конечного продукта, и контроль производственного процесса;
• ИСО 9004 – стандартизации СМК, где на первый план выходят нормы и требования по внедрению и разработке таких систем;
• ИСО 10012 – стандарт, определяющий нормы, соблюдение которых гарантирует выпуск качественного оборудования в виде средств различных измерений;
• – требования применительно к системам экологического менеджмента. Их соблюдение вменяется в обязанность предприятия с целью обеспечения защиты окружающей среды от негативных факторов, возникающих во время производственных процессов или в результате оказания услуг. С помощью этого сертификата задаются параметры системы, на основе которых перераспределяется ответственность, осуществляется планирование и управление всем объемом доступных ресурсов, востребованных для реализации экологической программы на должном уровне;
• ИСО 19011 – рекомендации, описывающие эффективное функционирование СМК и определяющие нормы проведения программ аудита по отношению к экологическому менеджменту;
• ИСО 13485 – требования, предъявляемые к продукции медицинского характера и связанным с ней услугам. Сюда относят этапы проектирования, монтажа, производства и обслуживания;
• – оценка систем менеджмента, обеспечивающих безопасность и охрану труда. Наличие такого сертификата служит подтверждением, что компания проводит широкий спектр мероприятий, направленных на то, чтобы жизнь и здоровье сотрудников не подвергались опасности. Это ощутимо укрепляет репутацию компании;
• — система менеджмента в сфере пищевой продукции, которая регулирует стандарты безопасности, а также формирует модель управления и контроля над рисками, которые могут возникать в пищевой промышленности.
• — объективный показатель оценки целого ряда факторов, прямо характеризующих уровень доверия к той или иной компании.

Конкретные ИСО включают в себя или все производственные этапы, или только какой-либо один. Вне зависимости от этого задаются нормы, с помощью которых устанавливаются характеристики качества продукции (услуги).

Основные положения ISO определяют разработку соответствующих стандартов, отличающихся тем, что они оказывают эффективное влияние на СМК. Это достигается за счет соблюдения 8 принципов, гарантирующих успешность любого предприятия:

1. Учет приоритета клиента, базирующийся на его удовлетворенности. Компания должна проявлять интерес к сотрудничеству с конечным потребителем. Требуется постоянный анализ того, насколько он удовлетворен приобретаемой продукцией (услугами).
2. Понимание важности лидерства руководителя, способного усовершенствовать организационную структуру компании благодаря своим качествам. Обязательно наличие стратегии развития и эффективной системы менеджмента. При этом деятельность сотрудников следует стимулировать с помощью создания соответствующей деловой обстановки.
3. Способствование активности сотрудников посредством тех или иных стимулов с целью повышения отдачи от их работы на благо компании.
4. Управление компанией в рамках единой системы, где присутствует полное взаимодействие менеджмента и производства.
5. Системный поход к функционированию компании, когда устанавливаются четко обозначенные связи между процессами производства и структурными подразделениями.
6. Непрерывная деятельность по модернизации бизнес-процессов, предполагающая использование оценок качества работы вне зависимости от объекта: должностное лицо или подразделение, что должно соотноситься с обязательным контролем.
7. Принятие решений управленческого характера, базирующихся на фактических данных. Внесение корректив в управленческую деятельность должно обосновываться реальным положением дел. Только это позволяет принимать единственно верные решения.
8. Постоянное поддержание отношений с поставщиками на взаимовыгодной основе.

Получение сертификатов ИСО

Первый этап сертификации ИСО предполагает формирование определенного пакета документов, включающего в себя:

• заявку, составление которой должно быть проведено в соответствии с установленной формой;
• уставные документы компании-заявителя и необходимые реквизиты;
• схематическое представление подразделений компании, участвующих в производственном процессе, дополненное информацией относительно их функциональных обязанностей;
• состав компании с точки зрения квалификации сотрудников с указанием лица, отвечающего за качество продукции;
• лицензии (копии), подтверждающие право компании осуществлять те или иные виды деятельности;
• перечень НТД, регламентирующий работу компании.

Получение сертификата ИСО включает в себя подготовительный этап. Необходимо проведение аудита применяемой в компании системы управления. Такая проверка менеджмента позволяет выявить величину несоответствия европейским стандартам. В дальнейшем проводятся мероприятия по реорганизации управления с учетом требований ISO.

После завершения подготовки можно переходить к непосредственному получению сертификата ISO, что основывается на следующем алгоритме:

• подача заявления, дополненного требуемым пакетом документов, в сертификационный орган;
• изучение предоставленной документации экспертами для понимания того, как именно функционирует система управления компании;
• вынесение решения сертификационным органом относительно соответствия СМК компании критериям ISO;
• выдача международного сертификата, если все условия удовлетворены.

Сертификация ИСО привносит положительные моменты в деятельность компании, которые укрепляют ее положение на рынке. Повышается качество продукции, что обеспечивается благодаря росту квалификации сотрудников и оптимизации системы менеджмента.

Международная организация по стандартизации ISO

Деятельность международной организации ISO обусловливается выпуском стандартов. Она была основана в 1946 году. Ядром нового проекта стали две компании: ISA и UNSCC. Хотя в общей сложности количество ее участников составило 25 национальных компаний. Российская Федерация заняла свое место в совете ISO в 2005 году.

ИСО занимается разработкой и выпуском стандартов, признаваемых во всем мире. Также эта организация решает проблемы сертификации. ISO стандартизирует практически все области, за исключением электротехники и электроники. Последнее – прерогатива Международной электротехнической комиссии.

Подтверждение соответствия требованиям ИСО распространяется на продукты и услуги, но в большей мере это касается СМК. Такая сертификация проводится исключительно аккредитованными органами, имеющими действительный аттестат, который служит доказательством правомочности их действий. Помимо самой сертификации могут проводиться испытания и инспекции. Положительное завершение этого процесса приводит к выдаче сертификата соответствия. В России сертификация ISO является сугубо добровольным делом.

В любом случае ИСО гарантирует:

• уверенность, что потребитель будет иметь доступ к качественной услуге или приобретет товар, который не вызовет нареканий;
• эффективность СМК, способствуя этим росту конкурентных преимуществ;
• безопасность окружающей среды и сохранение здоровья людей.

Логотип ISO – товарный знак, прошедший положенную регистрацию. Этот факт говорит о том, что его использование невозможно сторонними компаниями и какими-либо лицами. ИСО не дает на это разрешения. Сама организация ISO не осуществляет непосредственные мероприятия по сертификации, поэтому было бы некорректно, если бы ее логотип использовался подобным образом.

Соответствие требованиям ИСО подтверждается уполномоченными органами сертификации, действующими на основе надлежащего аттестата. Именно их логотип может использоваться компаниями, прошедшими сертификацию. Также доступно письменное информирование покупателя о соответствии ISO. Например, это делается с помощью контрэтикетки товара.

Большей популярностью отличается сертификация ИСО применительно к системам менеджмента. Стандарты в этой области разрабатывались долгое время специалистами многих стран. В результате были разработаны нормы, следование которым значительно повышает эффективность деятельности любой компании. Получение такого сертификата ISO не только меняет статус компании, но и способствует получению выгод от применения на практике глобальных наработок в отношении СМК. Вне зависимости от размера, компании учатся более правильному использованию ресурсов, улучшают управление рисками и повышают качество продукции (услуги), что поднимает степень удовлетворенности потребителей.

Почему стоит получить сертификат ИСО

Сертификаты ИСО оказывают положительное влияние на эффективность компании и увеличение прибыли. Их получение предполагает приведение менеджмента к определенному стандарту, следования которому приводит к хорошей результативности, что проверено многократно на практике в разных странах.

ISO способствует облегчению мировой торговли. Следование предлагаемым стандартам разрушает имеющиеся барьеры. Импортная продукция в основном своей массе сертифицируется ИСО. Зарубежные компании активно используют этот метод признания качества товаров (услуг). Если вас интересуют новые рынки за рубежом или вы хотите укрепиться там, где вы находитесь сейчас, то следование международным стандартам поможет вам в этом. В итоге компания способна получить как внутренние, так и внешние преимущества.

Вы узнаете:

• Что такое стандарт ISO 9001 и в чем его особенности.
• Сколько стоит и как долго готовится сертификат на систему менеджмента качества.

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации . Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции , а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

• Сертификация продукции: обязательная и добровольная, схемы

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

1. Строгая ориентация на потребителя . Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
2. Вовлечение персонала . Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
3. Процессный подход . СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
4. Улучшение . Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
5. Сертификация . При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию . В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

• Стратегия голубого океана: как выйти на рынок с новым продуктом и занять свою нишу

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

• Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
• Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
• Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
  • Общие сведения
  • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
  • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
• Изучите руководства по СМК:
  • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
  • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
  • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
  • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
  • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
  • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
• Оцените соответствие вашей системы менеджмента требованиям ИСО 9001. Это можно сделать самостоятельно или обратившись к сторонней компании для проведения тщательного аудита.
• Изучите требования стандарта ISO 9001, связанные с производственной деятельностью. Убедитесь, что ваш менеджмент качества соответствует этим требованиям. В частности, по следующим процессам:
  • Производство и техническое обслуживание
  • Закупки
  • Проектирование / разработка
  • Связь с потребителем
  • Контроль средств наблюдений и измерений
• В случае обнаружения несоответствий и дальнейшего усовершенствования рабочих процессов, необходимо составить план по их устранению. В процессе – выделить ресурсы, распределить роли и ответственность исполнителей, составить рабочий график.
• Следуйте составленному рабочему плану. Выполняйте все разработанные мероприятия и тщательно фиксируйте ход выполнения согласно графика.
• Проводите периодические внутренние проверки и аудиты. При создании руководящих указаний по аудиту и оценке квалификации проверяющих можно использовать стандарт ISO 19011.
• Определитесь, в какой степени вам необходима официальная сертификация. Причин для получения сертификата соответствия может быть несколько:
  • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
  • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
  • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
• Если сертификация нужна, свяжитесь с аккредитованным органом по сертификации. После тщательной аудиторской проверки вам будет выдан сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 9001.
• Вне зависимости от наличия сертификата, продолжайте совершенствовать и развивать свой бизнес.

Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

• 5 правил создания успешного бизнеса, о которых не знают другие

Документирование по стандарту ISO 9001

Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

1. Определение Политики в области качества . Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
2. Определение Целей в области качества . Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
4. Управление документацией системы менеджмента качества . Включает в себя следующие этапы:
   1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
   2. Использование и хранение документа
   3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
   4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
5. Управление записями . Записью называют документ, в котором содержатся достигнутые результаты и иные свидетельства проделанной работы.
6. Внутренние аудиты , с помощью которой руководство предприятия контролирует соответствие работы и результатов в области качества требованиям ИСО 9001 и требованиям предприятия. Итоги внутреннего аудита тщательно анализируются руководством и дают возможность компании декларировать соответствие стандарту качества.
7. Корректирующие действия . Включают в себя ряд действий и процедур, которые предпринимаются для устранения причин несоответствия качества стандарту. При разработке нужно учитывать, что в менеджменте качества под несоответствием стандарту понимается любой отход от установленных требований, как в худшую, так и в лучшую сторону. Поэтому каждый случай рассматривается по отдельности.
8. Предупреждающие действия .

Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

Стандарт ISO 9001 «Системы менеджмента качества – Требования» подразумевает систематическое управление процессами и их взаимодействием в соответствии с политикой в области качества и стратегическими направлениями развития компании.

Целью стандарта ISO 9001 является продвижение применения процессного подхода для разработки, внедрения и улучшения результативности системы менеджмента качества и роста удовлетворенности потребителя посредством выполнения его требований.

Нормативные документы серии ISO 9000 / ГОСТ Р ИСО 9000

• ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества требования.
• ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения. Словарь.
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (дата последнего изменения: 30.07.2018). Системы менеджмента качества. Требования.
• ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (дата последнего изменения: 30.07.2018). Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

До сентября 2018 года действует предыдущая версия стандарта ISO 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2011.

Требования стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001 базируется на 7 принципах:

• ориентированность на потребителя
• лидерство
• привлечение человеческих ресурсов
• процессный подход
• улучшение
• принятие решений, основанное на фактических данных
• система взаимоотношений с клиентами и партнерами

Стандарт ISO 9001 использует подход PDCA (Plan-Do-Check-Act - "Планируй-Выполняй-Проверяй-Улучшай") - повторяющийся процесс, используемый предприятием для достижения постоянного улучшения), сфокусированного на риск-ориентированном мышлении и включает:

• определение цели системы и ее процессов, а также ресурсов, необходимых для достижения результатов, соответствующих требованиям потребителя и политике компании
• выполнение запланированных процессов
• мониторинг соответствия процессов, конечной продукции и услуг политике компании в области менеджмента качества, формирование отчетов о результатах
• постоянное улучшение показателей выполнения процессов в области менеджмента качества компании

Область применения стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001 применяется для всех организаций, которые стремятся к системному управлению своими процессами в области менеджмента качества.

Какие компании внедряют стандарт ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

• Организации, нуждающиеся в демонстрации своей способности неизменно поставлять продукты и услуги, отвечающие требованиям потребителей и действующим законодательным и нормативным требованиям
• Компании, работающие на международном рынке, по требованиям клиентов
• Организации, стремящиеся повысить эффективность других, уже действующих в компании систем менеджмента

Внутренние и внешние выгоды внедрения стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Внутренние выгоды внедрения стандарта ISO 9001

• Результативное и эффективное достижение запланированных результатов
• Возможность управления взаимодействиями и взаимосвязями процессов в системе и, как следствие, улучшение деятельности организации в целом
• Гарантии обеспеченности процессов ресурсами и управления ими надлежащим образом

Внешние выгоды внедрения стандарта ISO 9001

• Способность постоянно поставлять товары и услуги, соответствующие требованиям потребителей
• Повышение доверия клиентов
• Возможности выхода на новые, в том числе международные, рынки, расширение уже существующих рынков сбыта
• Дополнительные преимущества при участии в важных тендерах

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Взяв в руки какую-нибудь коробочку, потребитель видит массу аббревиатур, не всегда известных ему. К тому же все вокруг говорят о качестве товаров и услуг, сертификациях и гарантах. Современный человек, особенно владеющий или управляющий бизнесом, должен быть в курсе происходящего. Поэтому стоит углубиться в этот вопрос и начать с самого популярного международного стандарта ISO 9001. Что это такое, как получить сертификат, какие преимущества он дает и прочие вопросы будут подробно рассмотрены ниже.

Качество

Слово «качество» прочно вошло в лексикон каждого человека. Все стандарты дают разные, емкие определения. Качество в жизни обычного потребителя - это соответствие (а еще лучше превышение) того, что он ждет, тому, что он получает. Будь то услуги, продукты питания, одежда, предметы быта или что-то другое, потребитель ждет, что они принесут ему пользу или удовольствие.

Поскольку такое отношение слишком субъективно, разработаны специальные критерии, соответствие которым и будет определять степень качества. Подтверждать соответствие товаров или услуг могут различные независимые структуры, выдавая при этом свое заключение.

В качестве товара или услуг заинтересован прежде всего потребитель, но если этот вопрос не будет одним из самых важных для производителя, добиться серьезных и долговременных успехов ему никогда не удастся.

Проверка качества

Во многих организациях существует внутренняя проверка. Когда отдел или определенные сотрудники проводят оценку работы и произведенного товара. Конечно, в объективности таких показателей можно засомневаться, но и отказываться от них полностью не стоит.

Второй вид проверки - партнерский. Например, когда к поставщикам предъявляются определенные требования, несоблюдение которых повлечет расторжение договора сотрудничества. Проверки могут проводиться самостоятельно или с привлечением третьих лиц. Например, организаций, проводящих сертификацию по стандартам ГОСТ или стандарт ISO 9001.

Сертификация может быть обязательной или добровольной. Не стоит говорить о возможной разнице отношения к качеству производителя при этих видах. Многие товары должны пройти обязательную сертификацию: детские товары, парфюмерия, лекарственные средства, вычислительная техника, автомобили и т.д. Но обязательная сертификация не мешает пройти добровольную и получить сертификат ISO 9001.

В Российской Федерации наиболее распространены следующие добровольные сертификаты: ГОСТ Р, ТР (Технический Регламент), Пожарной Безопасности, Фитосанитарный, Сертификат происхождения, ISO 9001.

Что это такое и когда следует получать сертификат

Проводить добровольную сертификацию компания может в любое время, когда почувствует необходимость и силы для реализации задуманного. Но все же проводить сертификацию ГОСТ ISO 9001 рекомендует не тогда, когда это решит сделать руководство и спустит директиву «сверху вниз», а когда вся компания почувствует важность и необходимость. Из практики видно, что если инициатива исходит от сотрудников, то и процесс сертификации проходит легче, качественней и результативней.

Итак, ответим на главный вопрос: "ISO 9001 - что это такое?" Это международные требования к управлению качеством. Стоит отметить, что это не требования к определенному продукту или услуге, не гарант их качества, это требования к системе управления, но результат, безусловно, сказывается на конечном продукте. Это сделало стандарт универсальным, подходящим как для огромных корпораций, так и для крохотных фирм.

Что дает сертификат ISO

На рынке сегодня предостаточно компаний, предоставляющих аналогичные услуги или продукцию. Сертификат ISO 9001 дает:

Если ваша компания приходит к той мысли, что пора получать своеобразный аттестат зрелости, но не все руководство приветствует перемены, стоит познакомить их с ISO 9001. Что это такое, какие оно дает преимущества и как проходить сертификацию. Важно помнить, что ISO - это не только «бумажка» для торгов и имиджа, это в первую очередь эффективный инструмент управления. Если использовать его на полную мощность, а не формально, результаты не заставят себя ждать. Есть организации, которые «живут» по стандарту ISO, но при этом не торопятся сертифицироваться.

Самое главное в стандарте ISO 9001

Принципы, планы, оценка, аудиты ISO 9001 - что это такое и как с ними работать, выясняют управленцы. Нередко им на помощь приходят консультанты из сертификационных организаций.

Главное, что стоит запомнить и всегда руководствоваться в компании, где внедряется система качества ISO 9001, - принцип управления "Планируй, Выполняй, Проверяй, Действуй". Любые действия из области сертификации стоит согласовывать и «прогонять» через эту последовательность.

Многие управленцы усмехнутся, поскольку этот принцип давно известен. Стандарт ИСО не претендует на первенство, он лишь обязует соблюдать эту простую истину всегда и во всем.

Принципы ISO 9001

Стандарт ISO 9001 состоит из восьми основных принципов:

Процедура сертификации

Путь к получению сертификата состоит из 10 условных шагов:

2. Сделайте выводы и примите решения об устранении несоответствий (не забывайте о роли руководства и вовлечении персонала).

5. Если итоги проверки положительные, подавайте заявку в сертификационный орган.

6. Заключите договор с аккредитованной по направлению ГОСТ ISO 9001 компанией.

7. Предоставьте внешнему аудитору необходимые документы, обеспечьте доступ к запрашиваемым объектам, процессам, сотрудникам (свои требования он согласовывает с вами заранее в программе аудита).

10. Получите сертификат ISO 9001. Качество работы вашей компании теперь официально признано (повесьте сертификат в рамку, разместите на сайте, поздравьте коллег, сотрудников и сообщите клиентам и партнерам).

Помните, что сертификат дается на 3 года, при этом ежегодно нужно проходить контрольные аудиты. И, конечно, соблюдать все, что наметили для компании, и выполняйте все обязательства, принятые с вступлением в сообщество сертифицированных организаций.

Недостатки ИСО

Практика показывает, что, несмотря на свою популярность, у сертификата ИСО есть свои минусы. И хотя эти недостатки легко объяснимы, их следует знать:

Очень много бумажной работы. Отчеты, протоколы, анкеты и так далее, но с другой стороны, без них не добиться контроля и объективного решения.

Слишком общие понятия, это делает систему универсальной, но при этом лишает конкретики тех, кому она нужна.

Непростая в реализации, слабые, неподготовленные компании сводят сертификацию к формальному мероприятию (в этом случае сертификат им обходится в три раза дороже, чем обходился бы при реальном использовании).

Стоимость (расходы на сертификацию, «перекройку» устоявшейся системы, услуги внешнего консультанта и штатного специалиста по качеству) еще одна причина, по которой стоит стремиться к реальному использованию системы качества.